最新情報

1. 一般的名称及び販売名

一般的名称：自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット

販売名：プラネクタ輸液セット

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

品番：JP-NSW821L31

製造番号：250425.13,250502.13,250509.13,250514.13,250829.13,251007.13,251031.13

251117.13,251210.13,260106.13

数量：2,520本

出荷時期：令和7年6月16日～令和8年2月17日

3. 製造販売業者等名称

製造販売業者の名称： 株式会社ジェイ・エム・エス

製造販売業者の所在地： 広島県広島市中区加古町１２番１７号

許可の種類： 第一種医療機器製造販売業

許可番号： 34B1X00001

4. 回収理由

製造業者内で、ポリ塩化ビニル(可塑剤：フタル酸ジ(２－エチルヘキシル))製チューブ（以下、DEHP含有チュー

ブ）を使用した製品の点検を行った際、「プラネクタ輸液セット」について製造販売認証範囲外のDEHP含有チュ

ーブを使用し、製造販売していることを確認しました。

同一販売名の製品について、DEHP含有チューブの使用の有無を確認しました結果、他の品番製品には使用してい

ないことを確認しました。このため、当該品番製品のみを回収対象範囲とし、自主回収を行います。

5. 危惧される具体的な健康被害

本件は、製品の欠陥や不具合に起因するものではなく、誤って製造販売認証範囲外のDEHP含有チューブを使用

し、製品化したことによるものです。

DEHPにつきましては、「ポリ塩化ビニル製の医療用具から溶出する可塑剤（DEHP）について」（平成14年10月1

7日付け厚生労働省医薬局安全対策課長通知）において、げっ歯類での精巣毒性等が確認されている一方で、人

への健康被害は国内外で報告されていないとされています。

また、現在まで本件に関連する健康被害の報告がないことから、上述通知の趣旨を踏まえ、重篤な健康被害のお

それはないと考えております。

6. 回収開始年月日

令和8年2月26日

7. 効能・効果又は用途等

本品は、注射用医薬品を注入するための器具である。

8. その他

当該医療機器を納入した代理店及び医療機関に対して、当社担当者又は代理店担当者が訪問し、回収を行いま

す。

9. 担当者及び連絡先

担当者： 薬事・品質保証本部　後藤　誠

連絡先： 株式会社ジェイ・エム・エス

広島県広島市中区加古町１２番１７号

電話番号： 082-243-6023

FAX番号： 082-243-5948

10. GTIN及び該当ロット

GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装／調剤),ロット番号,シリアル番号

54987494363358,34987494363354,,25042513,

54987494363358,34987494363354,,25050213,

54987494363358,34987494363354,,25050913,

54987494363358,34987494363354,,25051413,

54987494363358,34987494363354,,25082913,

54987494363358,34987494363354,,25100713,

54987494363358,34987494363354,,25103113,

54987494363358,34987494363354,,25111713,

54987494363358,34987494363354,,25121013,

54987494363358,34987494363354,,26010613,