最新情報

1. 一般的名称及び販売名

一般的名称：（１）輸血・カテーテル用アクセサリーセット、輸液・カテーテル用アクセサリーセット

（２）輸血・カテーテル用延長チューブ、輸液ポンプ用延長チューブ

販売名：（１）キュアフィットアクセサリー

（２）キュアフィット延長チューブ

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

（１）キュアフィットアクセサリー

品番：JV-CFLP

製造番号：221021.34,230106.34,230829.34,230908.34,240201.34,240315.34,240508.34,240620.34,

240716.34,240802.34,240906.34,241004.34,241107.34,241205.34,250107.34,250725.34

数量：15,100本

出荷時期：令和4年12月5日～令和7年8月26日

（２）キュアフィット延長チューブ

品番：JV-PB1100NG

製造番号：220912.63,230823.63,230831.63,240327.63,240402.63,240514.69,240515.69,240624.69,

240625.69

品番：JR-PF05NAG

製造番号：220914.63,230116.63,231220.63,240328.63,240403.63,240621.63,241204.62

品番：JR-PF05NK21G

製造番号：220914.63,220928.63,221031.63

品番：JV-PK116N21G

製造番号：220914.63,221227.63,240328.63,240403.63,240621.69,241021.62,241127.62,250612.62

品番：JV-PB1100NC

製造番号：221024.63,230105.63,230106.63

品番：JV-PB1150NC

製造番号：221004.63,221107.63,221112.63,221114.63,221115.63,221219.63,230106.63,230116.63,

230117.63,231024.63,231221.63,240113.63,240219.63,240308.63,240322.63,240416.63,

240605.63,240717.62,240722.62,240819.62,240903.62,241003.62,241028.62,241108.62,

241127.62,250108.62,250423.62,250512.62

品番：JV-PK102N51

製造番号：221003.63,221114.63,221213.63

品番：JV-PK101N51

製造番号：230131.63,230821.63,230921.63,250609.62,250619.62

数量：17,970本

出荷時期：令和4年10月11日～令和7年8月21日

3. 製造販売業者等名称

製造販売業者の名称： 株式会社ジェイ・エム・エス

製造販売業者の所在地： 広島県広島市中区加古町１２番１７号

許可の種類： 第一種医療機器製造販売業

許可番号： 34B1X00001

4. 回収理由

当該製品において、医療機関よりキュアフィットアクセサリー（ＣＦロック）（以下「ＣＦロック」という。）

とＣＦポート部を接続して使用しているときに、通液不良が生じたとの報告を受けました。

調査の結果、ＣＦロックの一部規格において、専用の接続部であるＣＦポート部と接続を行った際に流路が開通

しない場合があることが確認されました。

このため、ＣＦロックの一部規格および当該規格を構成部品としたキュアフィット延長チューブについて、同様

な不具合が生じる可能性を否定できないことから自主回収を行います。

5. 危惧される具体的な健康被害

当該不具合が生じた場合、薬液の投与不足の可能性がありますが、当該製品は医療従事者の管理下で使用され、

薬液の投与状態、患者状態が監視されており、異常があった場合、適切な処置が実施されることから、重篤な健

康被害が発生するおそれはないと考えています。

なお、現在までに当該不具合に関わる健康被害の報告はありません。

6. 回収開始年月日

令和7年9月8日

7. 効能・効果又は用途等

（１）キュアフィットアクセサリー

輸液セット、輸血セット、カテーテル等に用いるコネクタであって、医薬品の投与、採血、カテーテル

の接続部の保護を目的とする。閉鎖式薬剤移注システムの閉鎖式接続部を有する構成品と接続して使用し

た場合、接続部からの抗がん剤等の薬液の漏出を防止する。

（２）キュアフィット延長チューブ

輸血、採血、採液、造影剤投与（高耐圧ものを除く）及びポンプ用輸液・輸血のラインを延長するため

に用いる延長チューブである。閉鎖式薬剤移注システムの閉鎖式接続部を有する構成品と接続して使用し

た場合、接続部からの抗がん剤等の薬液の漏出を防止する。

8. その他

当該医療機器を納入した代理店及び医療機関に対して当社担当者又は代理店担当者が訪問し、回収を行います。

9. 担当者及び連絡先

担当者： 薬事・品質保証本部　後藤　誠

薬事・品質保証本部　高橋　義和

連絡先： 株式会社ジェイ・エム・エス

広島県広島市中区加古町１２番１７号

電話番号： 082-243-6023

FAX番号： 082-243-5948